一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？