判斷題醫(yī)療器械的附件分類不應(yīng)與其配套的主機分離,不根據(jù)附件的情況單獨分類。

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骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

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具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

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設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題