判斷題對已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重傷害或死亡不良事件，且對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同同級衛(wèi)生主管部門直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家開展再評價工作。
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醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型：判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題