單項選擇題對他人已獲得中國專利權(quán)的藥品,申請人可以在該藥品專利期屆滿前()內(nèi)提出注冊申請。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
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1.單項選擇題申請藥品組合包裝應(yīng)當(dāng)符合的要求中不正確的是()
A.貯藏條件應(yīng)當(dāng)適用于其中各藥品
B.標(biāo)注的有效期應(yīng)當(dāng)與其中藥品的最長有效期一致
C.說明書、包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床前研究和臨床試驗結(jié)果制定,而不是其中各藥品說明書的簡單疊加,并應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定
D.申請生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,組合包裝的各藥品應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并已取得藥品批準(zhǔn)文號
2.單項選擇題以下允許在國內(nèi)進行分裝的是()
A.國外進口的膠囊、片劑
B.國外進口的口服液
C.國外進口的無菌粉
D.國外進口的乳膏或軟膏