單項選擇題發(fā)現(xiàn)重要的依從性問題時，可能對受試者安全和權(quán)益，或者對臨床試驗數(shù)據(jù)可靠性產(chǎn)生重大影響的，應(yīng)當(dāng)由誰進(jìn)行根本原因分析，采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)檢查委員會


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2.單項選擇題由誰負(fù)責(zé)藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會

3.單項選擇題申辦者與研究者和臨床試驗機(jī)構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。

A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī)
B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案
C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序；同意監(jiān)查、稽查和檢查
D.受試者和研究者的補(bǔ)償或者賠償

4.單項選擇題申辦者不應(yīng)該把下面哪一項作為臨床試驗的基本考慮？（）

A.保護(hù)受試者的權(quán)益和安全
B.臨床試驗結(jié)果的真實
C.試驗藥品的收益風(fēng)險
D.臨床試驗結(jié)果的可靠

5.單項選擇題嚴(yán)重不良事件報告和隨訪報告應(yīng)當(dāng)注明受試者在臨床試驗中的：（）。

A.鑒認(rèn)代碼
B.真實姓名
C.公民身份號碼
D.住址