醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識判斷題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網

1.判斷題是未批準的醫(yī)療器械廣告，藥品監(jiān)督管理部門應當通過政府網站向社會予以公布。

參考答案：錯誤

2.判斷題醫(yī)療器械經營企業(yè)法人如因實際需要可以申請在另處增設倉庫地址，但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產品。

參考答案：錯誤

3.判斷題同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類不應該分別判定。

參考答案：正確

4.判斷題企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。

參考答案：錯誤

5.判斷題受理申請的設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗收申請之日起45日內，會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關人員組織現場驗收?，F場驗收結果評定為驗收不合格的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。

參考答案：錯誤