1)策劃階段,即計劃和定義項目 2)產品設計和開發(fā) 3)過程設計和開發(fā) 4)產品與過程確認 5)反饋、評定和糾正措施
指實驗室的以下受控文件:有資格進行的特定實驗、評價和校準;用來進行上述活動的設備清單;進行上述活動的方法和標準的清單。