中醫(yī)臨床三基(藥師)藥事管理與醫(yī)療法規(guī)基本知識章節(jié)練習(2018.01.28)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。

參考答案：配制制劑的全過程

2.填空題國家實行醫(yī)師資格（）制度，醫(yī)師執(zhí)業(yè)（）制度。

參考答案：考試；注冊

3.問答題什么是藥品濫用？

藥品濫用是指人們反復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的，具有依賴性或潛在依賴性的藥物，是一種有悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。

4.填空題應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位是（）、（）、（）。

參考答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)；藥品經(jīng)營企業(yè)；醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)

5.問答題簡述藥品的概念。

參考答案：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材...

6 開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人（）

7.問答題申請麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)必須具備哪些條件？

參考答案：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除具備一般的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還具備下列條件：
①有符合本條例規(guī)定的麻醉...

8.問答題《處方管理辦法》規(guī)定藥師對處方用藥適宜性進行審核包括哪些內(nèi)容？

參考答案：《處方管理辦法》規(guī)定，藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：
①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注...

9 下列說法正確的是（）

10.問答題藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片有何規(guī)定？

參考答案：GSP及其實施細則對經(jīng)營中藥材、中藥飲片作了明確規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地；中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開...