審核組長在進行文件評審時發(fā)現(xiàn),受審核方提交的質(zhì)量手冊中沒有GB/T19001-2008標準中7.3設計和開發(fā)過程的描述。當問及原因時,受審核方解釋因為公司的產(chǎn)品是根據(jù)購買的專利進行生產(chǎn),故刪減了設計和開發(fā)。如果你是審核員,應該如何處理,說出你的處理思路。

正確答案:1.質(zhì)量手冊要求描述質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性公司若刪減了“設計和開發(fā)”應在質(zhì)量手冊中進行描述2.雖然是購買的專利,但還要進一步判斷是否能夠免除產(chǎn)品的設計責任?如:合同的明確3.公司是否具有設計能力?如:公司具有部分設計能力,針對購買的專利進行了設計修改?若有,則不能刪減。4.所以作為審核員,則應開具文審不符合報告,通知審核委托方和責任管理審核方案的人員以及受審核方,知道上述問題得到明確并解決。

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