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簡(jiǎn)述藥品說明書的內(nèi)容要求。
答案:
正確答案:藥品說明書的內(nèi)容要求:①藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息用以指導(dǎo)安全、合理使用藥...
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新藥監(jiān)測(cè)期自新藥申請(qǐng)之日計(jì)算,不超過5年。
答案:
A、正確
B、錯(cuò)誤
正確答案:B
應(yīng)為:新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,不超過5年。
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問答題
簡(jiǎn)述藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的程序。
答案:
正確答案:藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的程序如下:(1)申請(qǐng)人填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門;進(jìn)口藥品向國(guó)家食品藥品...
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