A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查,后簽署知情同意書 B.先對受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書 C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組 D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書
A.知情同意 B.知情同意書 C.試驗(yàn)方案 D.研究者手冊
A.書面修改知情同意書 B.報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn) C.再次征得受試者同意并簽署 D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書