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【簡(jiǎn)答題】什么是重復(fù)?為什么要遵守重復(fù)原則?
答案:
重復(fù)是指臨床試驗(yàn)中各組的受試者應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量(樣本含量),以盡量減少臨床試驗(yàn)中的偏倚,反應(yīng)出所研究藥物的療效和安全性。...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本方法主要有哪些?
答案:
基本方法主要有:(1)隨機(jī)化方法。包括分組隨機(jī)和試驗(yàn)順序隨機(jī)。常采用分層、分段隨機(jī)化方法;
(2)盲法。根據(jù)設(shè)盲...
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【簡(jiǎn)答題】什么是多中心臨床試驗(yàn)?在進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)時(shí)需要注意哪些問題?
答案:
多中心臨床試驗(yàn)是指由1個(gè)或幾個(gè)主要研究者總負(fù)責(zé),多個(gè)研究單位合作,按同一臨床方案同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。
多中心臨床...
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