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單項選擇題

（）以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生主管部門和相關(guān)部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調(diào)查和處理，并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測。

A.省級
B.市級
C.縣級
D.市縣級

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單項選擇題

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)應當公布聯(lián)系方式，方便（）等報告醫(yī)療器械不良事件。

A.醫(yī)療器械注冊人、備案人
B.醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位
D.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)完成（）后，才能對產(chǎn)品進行放行。生產(chǎn)企業(yè)應當對產(chǎn)品放行的程序、條件和放行的批準做出規(guī)定。

A.標準所規(guī)定的出廠檢驗
B.產(chǎn)品實現(xiàn)所規(guī)定的全部過程
C.法規(guī)要求的出廠檢驗
D.風險管理所要求的全部過程

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