填空題

報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。

答案：可疑即報(bào)

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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為（）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

答案：強(qiáng)制性

醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、（）進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并實(shí)施相應(yīng)措施的過(guò)程。

答案：有效性

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