多項(xiàng)選擇題以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
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1.多項(xiàng)選擇題生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)分析
B.二級(jí)結(jié)構(gòu)分析
C.高級(jí)結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
2.多項(xiàng)選擇題外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括()
A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法
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利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面?()
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以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
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以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題