A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時
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A.可授權多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權的CRC記錄
A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄
A.該臨床試驗已獲得本機構倫理委員會的書面批準；
B.研究機構臨床試驗協議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權，以相應的培訓記錄及授權表為準；
D.研究機構的貯存環(huán)境已經達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產品）
B.按照GMP生產、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設盲和雙模擬
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
合同研究組織職能不包括（）。
SMA在工作時發(fā)現SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）