單項選擇題企業(yè)需提出重新進行GSP認證的申請的時間是在認證證書有效期滿前()。
A.1個月內(nèi)
B.2個月內(nèi)
C.3個月內(nèi)
D.4個月內(nèi)
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1.單項選擇題新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證證書的有效期為()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的有效期為()。
A.4年
B.5年
C.6年
D.7年
3.單項選擇題未通過GSP認證的企業(yè),屬于限期整改的,應(yīng)向國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心報送整改報告的時限是()。
A.1個月內(nèi)
B.2個月內(nèi)
C.3個月內(nèi)
D.4個月內(nèi)
4.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查工作組須在檢查結(jié)束后上報國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心檢查結(jié)果的時限是()。
A.1天
B.2天
C.3天
D.4天
5.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查時,檢查組派出的檢查員的數(shù)量是()。
A.1人
B.2人
C.3人
D.4人
最新試題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題