A.跑料
B.生產(chǎn)過程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生異常,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移
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A.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。
A.灌裝數(shù)量超過10000支時(shí),有1支污染,不需調(diào)查。
B.灌裝數(shù)量少于5000支時(shí),不得檢出污染品。
C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí),有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
D.灌裝數(shù)量超過10000支時(shí),有2支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
E.發(fā)生任何微生物污染時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
A.Man:人員
B.Material:物料
C.Method:方法
D.Mote:微粒
E.Machine:設(shè)備
A.處方
B.生產(chǎn)工藝操作要求
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.檢驗(yàn)操作規(guī)程
E.物料平衡計(jì)算方法
A.化學(xué)反應(yīng)的副反應(yīng)
B.制劑生產(chǎn)過程中的粉塵和清洗設(shè)備的污水
C.中藥浸膏制備中提取后之廢渣
D.生產(chǎn)過程中的輔助反應(yīng)的物料不能完全利用
E.燃料燃燒產(chǎn)生的廢氣以及化學(xué)反應(yīng)過程產(chǎn)生廢氣
最新試題
乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來達(dá)到所需的粒度。
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
全自動(dòng)滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。