判斷題CRC未授權(quán)進(jìn)行藥物的管理,由于在2017年01月07日藥物管理員不在,CRC代為接收藥物,因此CRC直接進(jìn)行藥物的簽收并簽署了當(dāng)天的日期。

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2.多項(xiàng)選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計(jì)劃的少2粒,CRC應(yīng)該怎么做()

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理,只提醒受試者下次按要求服藥

3.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥物的運(yùn)送管理,需要提供相應(yīng)清單,應(yīng)包含()

A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報告或另行備案存檔

4.多項(xiàng)選擇題受試驗(yàn)藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件()

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗(yàn),考慮設(shè)計(jì)對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗(yàn),考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)藥品管理,中心需要保存哪些記錄()

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

最新試題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項(xiàng)選擇題