多項(xiàng)選擇題

某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題
啟動會上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
單項(xiàng)選擇題
以下哪類人員不需要參與啟動會：（）
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）
判斷題
某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會，被倫理委員會認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者
答案：正確
判斷題
倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。
答案：錯誤
判斷題
研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。
答案：正確
判斷題
倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。
答案：錯誤
判斷題
申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗(yàn)進(jìn)度。
答案：錯誤
多項(xiàng)選擇題
以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會（）
A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
多項(xiàng)選擇題
CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）
A.倫理會議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
多項(xiàng)選擇題
合同的遞交和簽署時(shí)間是（）
A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

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某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

你可能感興趣的試題

啟動會上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

以下哪類人員不需要參與啟動會：（）

某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會，被倫理委員會認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者

倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。

研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。

倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗(yàn)進(jìn)度。

以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會（）

CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）

合同的遞交和簽署時(shí)間是（）

某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

你可能感興趣的試題

啟動會上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

以下哪類人員不需要參與啟動會：（）

某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會，被倫理委員會認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者

倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。

研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。

倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗(yàn)進(jìn)度。

以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會（）

CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）

合同的遞交和簽署時(shí)間是（）

某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

啟動會上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會，被倫理委員會認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者

倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。

研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。

倫理委員會的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗(yàn)進(jìn)度。