單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)的期限一般為()

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.3個(gè)月
D.4個(gè)月


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)內(nèi)容不屬于藥物治療管理?()

A.采集患者個(gè)體信息,評(píng)估患者是否存在藥物治療問(wèn)題
B.對(duì)首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當(dāng)提供書(shū)面的指導(dǎo)資料
C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估
D.針對(duì)患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃等

2.單項(xiàng)選擇題集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品供應(yīng)模式實(shí)質(zhì)上是屬于()供應(yīng)模式。

A.鏈狀
B.環(huán)式
C.星式
D.以上都不對(duì)

3.單項(xiàng)選擇題在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對(duì)照,全面深入地開(kāi)展比對(duì)研究。研究?jī)?nèi)容包括()

A.處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究
B.固體制劑溶出曲線(xiàn)的比較研究
C.臨床有效性研究
D.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)生物等效性試驗(yàn)和臨床有效性試驗(yàn)等臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性的核查,由核查中心負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)。其中有()

A.對(duì)申請(qǐng)人提交的國(guó)內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行核查,核查中心進(jìn)行抽查
B.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù),由核查中心進(jìn)行核查
C.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù),由核查中心進(jìn)行抽查
D.以上都是