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A.生產(chǎn)前檢查記錄
B.生產(chǎn)記錄
C.清場(chǎng)記錄
D.在線質(zhì)量檢測(cè)記錄
E.檢驗(yàn)報(bào)告或證書
A.已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛黃色“待清潔”牌。
B.正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。
C.完好的設(shè)備應(yīng)掛上綠色“完好”牌。
D.正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無(wú)檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛黃色“停用”牌。
E.現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。
A.名稱
B.規(guī)格
C.批號(hào)
D.批量
E.用途
A.識(shí)別偏差
B.如實(shí)記錄偏差
C.立即向部門主管和技術(shù)人員報(bào)告偏差
D.負(fù)責(zé)偏差的分類
E.負(fù)責(zé)評(píng)估偏差的影響
最新試題
乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過(guò)高,以減少藥物的破壞和損失。
涂布機(jī)涂布膏料過(guò)程中,需要取樣檢查含膏量。
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
全自動(dòng)滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
液體制劑精濾過(guò)程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過(guò)濾器。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
在制備膠劑時(shí),需加入輔料,目的是為矯正不良?xì)馕?,輔助成型。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑。