A.發(fā)生SAE后,CRC應(yīng)協(xié)助CRA填寫《嚴重不良事件報告表》。 B.24小時內(nèi)書面通知申辦方、倫理委員會、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門、CFDA和衛(wèi)生行政部門。 C.SAE報告給各方后應(yīng)留存報告記錄。 D.CRC協(xié)助SAE報告負責人(如研究者)進行SAE報告的對外溝通和文件傳輸工作。
A.傳真 B.順豐快遞 C.CRC直接步行到本中心倫理委員會遞交 D.EMS快遞
A.2017.11.10 B.2017.11.12 C.2017.11.13 D.2017.11.15