A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815
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A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
A.疝補(bǔ)片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進(jìn)20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號,Ⅲ-6815
最新試題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。