單項選擇題

醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據不包括（）。

A.藥品劑型的特點
B.原料藥穩(wěn)定性實驗結果
C.制劑穩(wěn)定性實驗結果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性實驗結果
E.國家藥監(jiān)管理部門指定的原則

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單項選擇題

醫(yī)療機構制劑配置和質量管理的基本準則是（）。

A.對制劑質量負全服責任
B.醫(yī)療機構制劑配置質量管理規(guī)范
C.定期對起制劑配置和質量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理

單項選擇題

《醫(yī)療機構制劑配置質量管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定的“一批”是指（）。

A.具有同一性質和質量并連續(xù)生產出來的藥品
B.具有用以性質和質量并在同一容器中制備出來的制劑
C.在同一配置周期中制備出來的一定數量常規(guī)配置的制劑
D.具有均質性并在一定配置時間中配置出來的制劑
E.具有均質性并由一定數量的常規(guī)配置制劑

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