單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
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1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
