判斷題

進口醫(yī)療器械在我國注冊時需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。

答案： 正確
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