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Generic drug application
答案:
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請,但是生物制品按照新藥申請程序申報。
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NDA
答案:
N.ewDrugApplication,新藥申請
未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、...
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名詞解釋
registration of drug
答案:
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價...
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