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藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
答案:
是指藥品檢驗所對申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作
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樣品檢驗
答案:
是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。
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《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
答案:
GCP:Good Clinical Practice,2003年6月4日經(jīng)SFDA通過,自2003年9月1日起施行。GC...
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