單項選擇題以下哪一項屬于藥品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》


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1.單項選擇題將質(zhì)量管理的重點由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的是（）

A.質(zhì)量檢驗階段
B.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對

2.單項選擇題以下對全面質(zhì)量管理描述錯誤的是（）

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實施

3.單項選擇題目前我國對精神藥品分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5

4.單項選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（）

A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

5.多項選擇題下列關(guān)于藥品的質(zhì)量特性描述，正確的是（）

A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.均一性