多項(xiàng)選擇題以下屬中藥新藥臨床研究的是（）

A.1期藥代動力學(xué)和耐受性試驗(yàn)
B.2期探索適應(yīng)癥、劑量、治療方案和初步效應(yīng)試驗(yàn)
C.3期重復(fù)隨機(jī)雙盲對照臨床試驗(yàn)
D.上市后藥物不良反應(yīng)及不同人群利益和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題在新的藥品注冊管理辦法對中藥和天然藥物注冊分類進(jìn)行調(diào)整試行，其中的1類中藥新藥是指（）

A.改良創(chuàng)新藥
B.創(chuàng)新藥
C.古代經(jīng)典名方
D.進(jìn)口藥

2.單項(xiàng)選擇題（）是基于系統(tǒng)生物學(xué)的理論，對生物系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)分析，選取特定信號節(jié)點(diǎn)進(jìn)行多靶點(diǎn)藥物分子設(shè)計(jì)的新學(xué)科。

A.網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)
B.系統(tǒng)藥理學(xué)
C.系統(tǒng)生理學(xué)
D.網(wǎng)絡(luò)生理學(xué)

3.多項(xiàng)選擇題中藥新藥臨床前研究的主要內(nèi)容包括（）

A.新發(fā)現(xiàn)中藥材的來源、生態(tài)環(huán)境、栽培或養(yǎng)殖技術(shù)、采收、炮制加工等研究
B.中藥制劑的制備工藝（含原藥材、加工及炮制）研究
C.與質(zhì)量有關(guān)的理化性質(zhì)、檢查方法、處方以及劑型篩選、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究

4.多項(xiàng)選擇題中藥新藥發(fā)現(xiàn)的途徑包括（）

A.從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)新藥
B.以藥物靶標(biāo)為基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)中藥新藥
C.基于中藥小復(fù)方二次開發(fā)發(fā)現(xiàn)中藥新藥
D.基于網(wǎng)絡(luò)生物學(xué)發(fā)現(xiàn)中藥新藥

5.單項(xiàng)選擇題以下屬于5類中藥新藥的是（）。

A.新的中藥材代用
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥、天然藥物
C.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑