發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當(dāng)（）。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展（）等質(zhì)量管理活動，對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？