多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通和審核，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用的方式是（）。

A.監(jiān)控
B.回顧
C.前瞻
D.預(yù)防
E.內(nèi)審


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量（）等活動(dòng)。

A.策劃
B.控制
C.保證
D.改進(jìn)
E.風(fēng)險(xiǎn)管理

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，以下屬于需要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是（）

A.完成醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)150項(xiàng)
B.無源醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)250項(xiàng)
C.診斷試劑類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)100項(xiàng)
D.完成對醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全性標(biāo)準(zhǔn)（第三版）、電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作
E.完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究工作機(jī)制，研制15項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，以下屬于需要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是（）

A.完成6500個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作（其中化學(xué)藥2500個(gè)、中成藥2800個(gè)、生物制品200個(gè)、中藥材350個(gè)、中藥飲片650個(gè)）
B.提高139個(gè)直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
C.制訂100個(gè)常用直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
D.提高132個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
E.制訂200個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)