多項(xiàng)選擇題作為藥品的標(biāo)準(zhǔn)，屬于藥典特性的是（）

A.具有普遍適用性
B.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要包括（）

A.通用標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.法定標(biāo)準(zhǔn)
D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題屬于治療藥物評價的事項(xiàng)的有（）

A.治療藥物的安全性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的規(guī)范性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評價
E.藥品的質(zhì)量評價

3.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少

4.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)觀測的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，易忽視其他臨床指標(biāo)是由于（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少

5.單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少