A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
A.有效期 B.生產(chǎn)范圍 C.企業(yè)名稱 D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的 B.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型