單項(xiàng)選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月（）

A.40℃RH75%
B.50℃RH75%
C.60℃RH60%
D.40℃RH60%
E.50℃RH60%


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1.單項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天（）

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B.影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

3.單項(xiàng)選擇題在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為（）

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點(diǎn)
D.反應(yīng)速度最高點(diǎn)
E.反應(yīng)速度最低點(diǎn)

4.單項(xiàng)選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是（）

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強(qiáng)度
E.表面活性劑

5.單項(xiàng)選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）

A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧