單項(xiàng)選擇題合劑與口服液的區(qū)別是()
A.合劑不需要滅菌
B.口服液不需要濃縮
C.口服液不加防腐劑
D.口服液為單劑量包裝
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1.單項(xiàng)選擇題將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為()
A.新藥
B.中成藥
C.劑型
D.制劑
2.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)藥品儲存庫的相對濕度的控制范圍是()
A.30%~70%
B.35%~70%
C.35~75%
D.45%~75%
3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
4.單項(xiàng)選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題制備空膠囊的主要原料是()
A.瓊脂
B.明膠
C.羧甲基纖維素鈉
D.阿拉伯膠
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