多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗機構由()會同()認定并公布。 

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生計生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計生主管部門
E.省質監(jiān)部門


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1.多項選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談? ()

A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形

2.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進行臨床試驗? ()

A.醫(yī)療器械質量、規(guī)格標準等均不符合國家標準的
B.工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機理明確、設計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

3.多項選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時辰藥理學,選擇最為適宜的服用藥物時間,可達到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應
E.降低給藥劑量

4.多項選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應當具備下列哪些條件? ()

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
C.有保證醫(yī)療器械質量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

5.多項選擇題食欲不振,腹脹便溏,而需健脾和胃者,可選用的中成藥有()。 

A.玉屏風口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黃丸
D.左歸丸
E.人參健脾丸

最新試題

下列保健食品批準文號的表述方式中,()是錯誤的。

題型:單項選擇題

會員制營銷在我國零售行業(yè)發(fā)展受限的原因不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年國務院645號令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機構銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并在5日內(nèi)通報醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準。

題型:判斷題

下列關于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。

題型:單項選擇題

下列各選項屬于消費者正確的購買過程是()。①產(chǎn)品認知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評價④售后評價⑤購買決策

題型:單項選擇題

針對藥品說明書中關于不良反應列法的要求,下列說法不正確的() 

題型:單項選擇題

()不是保健食品名稱的組織部分。

題型:單項選擇題

會員營銷的核心價值是()。 

題型:單項選擇題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定禁止非法收購藥品,違反的按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

題型:判斷題

浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關于進一步加強零售藥店經(jīng)營保健食品監(jiān)管工作的通知》以規(guī)范零售藥店經(jīng)營保健食品行為,下列不屬于省局文件要求規(guī)范的行為是()。

題型:單項選擇題