單項選擇題

2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照（）確定類別，對準予注冊的醫(yī)療器械及時納入分類目錄。

A.風險程度
B.外觀形態(tài)
C.規(guī)格標準
D.產(chǎn)品質(zhì)量

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