多項選擇題口服固體制劑申請生物學(xué)試驗豁免需滿足以下哪些條件()。

A.為速釋型口服固體制劑
B.主藥具有低滲透性
C.制劑中的主藥必須在pH1~7.5范圍內(nèi)具有高溶解性
D.輔料的種類與用量符合FDA的規(guī)定
E.主藥具有較寬的治療窗


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題影響藥物胃腸道吸收的劑型因素有()。

A.藥物在胃腸道中的穩(wěn)定性
B.粒子大小
C.多晶型
D.解離常數(shù)
E.胃排空速率

2.多項選擇題Caco-2細胞限制藥物吸收的因素有()。

A.不流動水層
B.細胞間各種連接處
C.細胞形態(tài)
D.細胞膜
E.單層完整性