醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）