審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）

組織只需對已識別的顧客要求實施評審。

外包過程可以不納入組織的質量管理體系進行控制。（）

自我評定也是一種QMS評價方法。

ISO9000是質量管理和質量保證標準的總代號。（）

監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）

創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術標準。（）