判斷題ISO 13485:2003是以ISO 9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),并遵循了ISO 9001:2000的格式。

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1.單項(xiàng)選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個(gè)說法是正確的()

A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計(jì)開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對(duì)

2.單項(xiàng)選擇題一個(gè)組織員工的能力應(yīng)從()判斷。

A.技能和經(jīng)驗(yàn)
B.培訓(xùn)
C.教育
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題顧客要求可以是()

A.電話要貨
B.書面訂單
C.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
D.A+B+C

5.單項(xiàng)選擇題模擬和試用是進(jìn)行()的方法:

A.設(shè)計(jì)評(píng)審
B.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
C.設(shè)計(jì)確認(rèn)
D.設(shè)計(jì)輸出

最新試題

相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

QS文件是手冊(cè)和程序文件。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。

題型:判斷題

自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。

題型:判斷題

過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題