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實(shí)驗(yàn)室所有開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都應(yīng)逐一剖定檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則,這樣才是最好的方法。
實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)滿足()要求。
要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
方法確認(rèn)是可以采用的方式有()。
校準(zhǔn)證書(shū)中不得缺少()
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。()
內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的途徑有()。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求體系文件應(yīng)據(jù)文件修改程序修改,絕不允許在原文件上手工修改。