單項選擇題關(guān)于研究中嚴(yán)重不良事件的說法不正確的是（）
A.不論哪種研究，研究者應(yīng)當(dāng)將研究過程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件立即向倫理審查委員會報告除另有規(guī)定外
B.研究者應(yīng)當(dāng)將研究過程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件立即向倫理審查委員會報告?zhèn)惱?br/>C.審查委員會應(yīng)當(dāng)及時審查應(yīng)對研究風(fēng)險受益比進(jìn)行重新評估
D.已批準(zhǔn)實施的研究發(fā)生嚴(yán)重不良事件應(yīng)提交報告
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1.單項選擇題關(guān)于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則說法錯誤的是（）
A.尊重受試者自主決定權(quán)，允許受試者在任何階段退出
B.科學(xué)和社會的利益高于受試者的安全健康和權(quán)益，風(fēng)險與受益比例要合理，要有效的控制風(fēng)險
C.研究者有責(zé)任保護(hù)受試者的隱私對于特殊人員包括兒童、孕婦、智力低下、精神病人等受試者應(yīng)當(dāng)給予特殊保護(hù)
D.未經(jīng)授權(quán)不得將涉及受試者個人信息的資料及隱私透露給第三方
2.單項選擇題關(guān)于涉及國家秘密的研究說法正確的是（）
A.涉及國家秘密的，在提交倫理審查和獲取研究參與者知情同意時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫密處理
B.應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫密處理，無法進(jìn)行脫密處理的，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理
C.涉及國家秘密的研究，即使經(jīng)過脫密處理也不得在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳
D.涉及國家秘密的，在提交倫理審查和獲取研究參與者知情同意時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫密處理并簽署保密協(xié)議
E.以上均正確
