單項選擇題中國新版GMP附錄1(無菌藥品)第三章潔凈度級別及監(jiān)測對潔凈區(qū)環(huán)境明確要求如下:()
A.應對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行靜態(tài)監(jiān)測
B.為評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,應對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如:棉簽擦拭法和接觸碟法)等
C.動態(tài)取樣應避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應同時考慮環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。
D.AB
E.BC
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1.單項選擇題近紅外光是指波長范圍為的電磁波()。
A.780-2526nm
B.210~600nm
C.400~750nm
D.200~1000nm
2.單項選擇題下列屬于遲釋制劑的是()。
A.腸溶制劑
B.泡騰片
C.氣霧劑
D.舌下片
3.單項選擇題下列那些不是過程分析技術(shù)在制藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的優(yōu)勢()。
A.實時性
B.系統(tǒng)性
C.需等待實驗室檢測結(jié)果
D.無損、整體快速檢測
4.單項選擇題以下哪味藥材含有槐定堿()。
A.苦參
B.半夏
C.檳榔
D.大黃
5.單項選擇題2015版《中國藥典》規(guī)定恒重是指供試品連續(xù)干燥兩次相差不超過()。
A.0.4mg
B.0.2mg
C.0.5mg
D.0.3mg
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