A.質量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證
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A.以養(yǎng)為主
B.以防為主
C.以檢查為主
D.以保管為主
A.不合格藥品報告單
B.近效期藥品催銷月報表
C.不合格藥品報廢銷毀記錄
D.近效期藥品催銷表
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.10
B.2
C.3
D.4
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質量。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。