填空題藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于(),與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于(),與地面間距不小于();
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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
題型:多項(xiàng)選擇題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項(xiàng)選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
題型:問答題
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
題型:問答題