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非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋操作可選擇在C級(jí)或D級(jí)背景下的A級(jí)送風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行,但A級(jí)送風(fēng)環(huán)境至少符合A級(jí)區(qū)的靜態(tài)要求。
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對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒,所采用消毒劑的種類應(yīng)當(dāng)多于一種??梢杂米贤饩€消毒替代化學(xué)消毒。
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制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行返工。
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