問(wèn)答題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查?
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召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()
題型:多項(xiàng)選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)地線(xiàn)指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題